九安医疗:好意思国子公司三联检居品和新冠检测居品获FDA救急使用授权及上市前见知澳门新葡萄新京8883游戏特色

发布日期:2024-06-12 13:24    点击次数:151

K图 002432_0

  九安医疗6月2日公告,好意思国子公司以下居品赢得了好意思国食物药品监督管束局(FDA)的审核授权:

  1.新式冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测(POC)试剂盒赢得救急使用授权(EUA)。该居品赢得好意思国救急使用授权(EUA)后,可在好意思国人人卫生健康救急时刻,在好意思国和认同好意思国EUA的国度/地区销售。

  2.新式冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒收到好意思国FDA 510(K)上市前见知。该居品可在好意思国和认同该授权许可的国度/地区过去销售澳门新葡萄新京8883游戏特色。